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上海藥品強光穩(wěn)定性試驗箱哪家好一點

  • 作者

    隆安

  • 發(fā)布時間

    2025-10-17 08:57:59

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內(nèi)容摘要:一、核心性能:精準(zhǔn)模擬強光環(huán)境的關(guān)鍵指標(biāo)藥品強光穩(wěn)定性試驗的核心是模擬ICH Q1B標(biāo)準(zhǔn)中的光照條件(通常為總照度≥1.2×10? lux·hr,近紫外能量≥200 W·...

老化房、試驗箱、老化箱/柜 > 生產(chǎn)廠家

隆安老化設(shè)備25生產(chǎn)廠家直銷價格,品質(zhì)售后雙保障,廠家直供價更優(yōu)! 馬上咨詢

一、核心性能:精準(zhǔn)模擬強光環(huán)境的關(guān)鍵指標(biāo)

藥品強光穩(wěn)定性試驗的核心是模擬ICH Q1B標(biāo)準(zhǔn)中的光照條件(通常為總照度≥1.2×10? lux·hr,近紫外能量≥200 W·hr/m2),這對試驗箱的光源系統(tǒng)、均勻性控制及數(shù)據(jù)采集能力提出極高要求。

  • 光源技術(shù):隆安試驗設(shè)備采用進(jìn)口氙燈+金屬鹵化物燈組合光源,可精準(zhǔn)調(diào)節(jié)光譜分布(覆蓋250-800nm波段),模擬自然光中的紫外線、可見光及紅外線成分,避免單一光源導(dǎo)致的測試偏差。
  • 光照均勻性:通過多角度反射板+動態(tài)調(diào)光系統(tǒng),確保箱內(nèi)各點照度差異≤±5%,滿足FDA對“光照均勻性”的強制要求。
  • 溫濕度聯(lián)動控制:強光照射可能引發(fā)樣品溫度升高,隆安設(shè)備集成獨立溫濕度控制系統(tǒng),可在光照同時維持25℃±1℃、濕度40%±5%的穩(wěn)定環(huán)境,避免交叉干擾。

對比普通設(shè)備:部分低價試驗箱僅用熒光燈模擬光照,光譜成分與自然光差異大,且無法控制溫濕度,易導(dǎo)致測試結(jié)果失真。

二、行業(yè)適配性:制藥企業(yè)的定制化需求滿足

藥品研發(fā)對試驗箱的兼容性擴(kuò)展性要求極高,尤其是小分子藥、生物制劑及中藥等不同劑型的測試需求。

  • 樣品架設(shè)計:隆安提供可調(diào)節(jié)層架+防腐蝕涂層,支持玻璃瓶、安瓿瓶、鋁塑泡罩等多種包裝形式,單層承重達(dá)10kg,滿足大批量樣品同時測試。
  • 數(shù)據(jù)追溯功能:設(shè)備內(nèi)置無紙化記錄系統(tǒng),可實時存儲光照強度、溫濕度、時間等參數(shù),支持導(dǎo)出PDF/Excel格式報告,符合GMP數(shù)據(jù)完整性要求。
  • 安全防護(hù):針對強光可能引發(fā)的樣品變質(zhì)風(fēng)險,隆安設(shè)備配置雙層鋼化玻璃觀察窗+應(yīng)急斷電保護(hù),避免操作人員誤觸光源或設(shè)備故障導(dǎo)致樣品損毀。

案例參考:某上海生物制藥企業(yè)使用隆安試驗箱后,其抗體藥物的光穩(wěn)定性測試周期從15天縮短至7天,且重復(fù)性測試數(shù)據(jù)偏差率<2%,顯著提升研發(fā)效率。

三、服務(wù)保障:從售前到售后的全周期支持

試驗箱作為高精度設(shè)備,長期穩(wěn)定性售后響應(yīng)速度直接影響企業(yè)生產(chǎn)節(jié)奏。隆安試驗設(shè)備通過以下服務(wù)構(gòu)建用戶信任:

  • 免費樣機(jī)測試:提供7天免費試用服務(wù),用戶可攜帶實際樣品進(jìn)行光照、溫濕度綜合測試,驗證設(shè)備性能是否匹配需求。
  • 24小時技術(shù)支援:在上海設(shè)有本地化服務(wù)團(tuán)隊,承諾4小時內(nèi)響應(yīng)故障,24小時內(nèi)到達(dá)現(xiàn)場維修,避免設(shè)備停機(jī)影響測試進(jìn)度。
  • 定期校準(zhǔn)服務(wù):每年免費提供一次第三方計量校準(zhǔn),確保光照強度、溫濕度等參數(shù)符合ISO 17025標(biāo)準(zhǔn),降低企業(yè)自檢成本。

用戶反饋:某上海CRO公司負(fù)責(zé)人表示:“隆安的售后團(tuán)隊能快速解決光源老化、傳感器漂移等問題,相比其他品牌,設(shè)備年故障率降低了60%。”

四、為什么選擇隆安試驗設(shè)備?

在競爭激烈的上海市場,隆安試驗設(shè)備憑借技術(shù)硬實力+服務(wù)軟實力脫穎而出:

  • 技術(shù)領(lǐng)先:光源壽命達(dá)5000小時(行業(yè)平均3000小時),減少更換成本;
  • 合規(guī)性強:通過CNAS認(rèn)證,測試報告可直接用于藥品注冊申報;
  • 性價比高:同等配置下價格比進(jìn)口品牌低30%,且提供3年質(zhì)保(行業(yè)普遍1年)。

對比其他品牌:部分廠商為壓低價格,采用國產(chǎn)光源或簡化控制系統(tǒng),導(dǎo)致測試數(shù)據(jù)不可靠;而隆安堅持“用制藥標(biāo)準(zhǔn)造設(shè)備”,從元器件選型到組裝工藝均對標(biāo)國際一線品牌。

選擇藥品強光穩(wěn)定性試驗箱,本質(zhì)是選擇長期合作的可靠性伙伴。隆安試驗設(shè)備不僅提供一臺設(shè)備,更通過精準(zhǔn)的技術(shù)匹配、及時的售后響應(yīng)和持續(xù)的成本優(yōu)化,幫助上海制藥企業(yè)降低研發(fā)風(fēng)險,加速產(chǎn)品上市。若您正在尋找一款“用得住、測得準(zhǔn)、服務(wù)好”的試驗箱,不妨將隆安納入重點考察名單——畢竟,在藥品穩(wěn)定性測試這件事上,容不得半點妥協(xié)。

提示 因老化試驗設(shè)備參數(shù)各異,為確保高效匹配需求,請您向我說明測試要求,我們將為您1對1定制技術(shù)方案
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全光譜嚴(yán)苛模擬
精準(zhǔn)控流穩(wěn)壓
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